醫(yī)療器械的無菌包裝直接接觸產(chǎn)品，是醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要組成部分，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能
2022-10-25
一次性醫(yī)用器械無菌包裝完好性初步檢測(cè)一般為目力檢測(cè)，對(duì)于初步目力檢測(cè)出現(xiàn)問題的器械禁止使用，其已經(jīng)存在污染風(fēng)險(xiǎn)。未開啟的無菌包裝外觀應(yīng)不存在下列缺陷：有外來物質(zhì)；
有濕
經(jīng)營(yíng)醫(yī)用二類、三類醫(yī)療器械要注意經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和人員信息要求。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所
1. 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米，法人單位分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)
對(duì)于高端一次性醫(yī)療器械的包裝一般會(huì)使用硬吸塑類包裝，可以較好的保護(hù)產(chǎn)品，并且可以根據(jù)產(chǎn)品的外形訂制吸塑殼，限制移動(dòng)中產(chǎn)品的晃動(dòng)。硬吸塑包裝可分為吸塑盒類和泡罩類。吸塑
2022-10-18
醫(yī)療器械無菌包裝（直接接觸包裝）的選擇可以根據(jù)器械的物理及化學(xué)特點(diǎn)、滅菌要求進(jìn)行。1、無菌包裝材料質(zhì)量的要求確定原料的來源，明確其歷史和可追溯性，并受到控制，以確保最終的
2022-10-17
無菌袋類軟包裝是醫(yī)用中適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到體外循環(huán)管路均有使用袋類包裝。無菌袋類軟包裝可分為平袋、管袋、立體袋等等，下面詳細(xì)
2022-10-14
無菌袋類軟包裝是適用范圍最為廣泛也是最常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管，氣管插
2022-10-11
醫(yī)療器械不論是一類、二類、三類滅菌總是最基本的要求，滅菌包裝是維持醫(yī)療器械、醫(yī)療用品無菌狀態(tài)的保障。目前常用的滅菌包裝材料包括醫(yī)用無菌透析紙、淋膜/覆膜紙、特衛(wèi)強(qiáng)
2022-10-09
醫(yī)用無菌包裝常見的有軟包裝和硬吸塑包裝，均需要經(jīng)過醫(yī)用無菌熱合機(jī)封口后才能進(jìn)行下一項(xiàng)滅菌的操作。常使用的滅菌方法有輻射滅菌法、干熱滅菌法、濕熱滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌
2022-10-08
車間潔凈度百級(jí)、千級(jí)、萬級(jí)、十萬級(jí)是一種生產(chǎn)車間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，主要用于醫(yī)用器械生產(chǎn)車間、食品、精密儀器、電子設(shè)備生產(chǎn)車間。其具體劃分是按照空間潔凈程度，各個(gè)等級(jí)潔凈標(biāo)
2022-09-29
無菌軟包裝主要用于一、二、三類醫(yī)療器械，是保障醫(yī)療器械在限定使用時(shí)間內(nèi)無菌狀態(tài)的有效屏障。無菌軟包裝通過無菌熱合機(jī)封口后，一般會(huì)通過物理試驗(yàn)進(jìn)行包裝封口強(qiáng)度、滲透性
2022-09-27
3Q認(rèn)證是通過設(shè)備驗(yàn)證進(jìn)行質(zhì)量保證的一部分，是確定正在使用或安裝的設(shè)備提供高質(zhì)量保證的一個(gè)方法，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室、制藥等行業(yè)專用設(shè)備一般都需要進(jìn)行3Q認(rèn)證。下面就一起了解一下
2022-09-26