醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)封口確認(rèn)中的IQ，全稱為Installation Qualifcation 安裝鑒定也稱作安裝確認(rèn)。無菌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，無菌屏障系統(tǒng)的封口和產(chǎn)品滅菌是國(guó)際上公認(rèn)的特殊過程，因
2023-03-02
因?yàn)闊o菌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，無菌屏障系統(tǒng)的封口和產(chǎn)品滅菌是國(guó)際上公認(rèn)的特殊過程，所以要通過封口確認(rèn)來保障其生產(chǎn)包裝過程的完整性。下面從醫(yī)療器械制造工廠的角度探討無菌屏障
2023-03-01
無菌屏障系統(tǒng)作為無菌醫(yī)療器械的重要組成部分，其最大的功能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品無菌維持，與無菌的實(shí)現(xiàn)的滅菌過程均為特殊過程。無菌醫(yī)療器械的無菌特性是產(chǎn)品的重要特性，無菌的實(shí)現(xiàn)是靠特
2023-03-01
一次性生物袋是一次性使用系統(tǒng)的重要組件之一。是否可以確保袋子的完整性，將直接影響制藥企業(yè)的生產(chǎn)安全與連續(xù)性。最新發(fā)布的《國(guó)外制藥一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用及技術(shù)文件匯編》
2023-02-28
2D/3D一次性儲(chǔ)液袋對(duì)于生物制藥領(lǐng)域來說是一次重大的改革，傳統(tǒng)生物制藥應(yīng)用是通過不銹鋼材質(zhì)的儲(chǔ)液罐。其對(duì)于無菌及密封性的完整度要求的實(shí)現(xiàn)比較繁瑣，并且場(chǎng)地的前期搭建費(fèi)
2023-02-27
一次性儲(chǔ)液袋屬于一次性技術(shù)的一種包裝形式，其他還有配液袋、攪拌袋、轉(zhuǎn)移袋等等，均為生物制藥領(lǐng)域?qū)τ谝簯B(tài)原料容器。一次性技術(shù)通過提供降低成本，提高靈活性和縮短生產(chǎn)時(shí)間的
2023-02-24
一次性無菌使用系統(tǒng)，也稱作一次性使用技術(shù)，是一種新型的工藝設(shè)備解決方案。一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域，如疫苗、抗體、基因與細(xì)胞治療的制藥領(lǐng)域中的液體存儲(chǔ)、
2023-02-23
什么是心臟瓣膜？人的心臟好像是一種有效的肌肉泵，分為四個(gè)腔室- 兩個(gè)心房和兩個(gè)心室，每種腔室由單向閥門（瓣膜）控制關(guān)閉。心臟一天的伸縮率大概平均為100,000次輸出大約2000加侖
2023-02-21
特衛(wèi)強(qiáng)由高密度聚乙烯 (HDPE) 經(jīng)閃蒸紡絲制成，兼具紙、薄膜和纖維的最佳性能，質(zhì)輕而強(qiáng)韌，透氣性、防水性、耐化學(xué)性、阻菌、防螨、防塵，高反射率，抗紫外線，易于印刷和各種加工工藝
2023-02-20
對(duì)于二三級(jí)醫(yī)療器械來說無菌性的保持是至關(guān)重要的，采用醫(yī)用吸塑盒作為產(chǎn)品包裝保持無菌性主要考慮三個(gè)方面。吸塑盒材料、蓋材和封口，材料和蓋材組成了產(chǎn)品的保護(hù)層，封口保障了
2023-02-20
滅菌袋包裝主要用于醫(yī)療器械的包裝，也是用途最廣泛的包裝形式之一。可用于醫(yī)院CSSD、供應(yīng)室、手術(shù)室、口腔科的滅菌，以及滅菌后的醫(yī)療器械的存放，也可用于潔凈車間針對(duì)一次性醫(yī)
2023-02-16
滅菌袋封口機(jī)主要用于無菌袋的封口，包括紙塑袋、鋁塑袋、塑塑袋等等。目前常用的滅菌袋封口機(jī)分為兩個(gè)大類，一種是小型連續(xù)式封口機(jī)，另外一種是工廠級(jí)滅菌袋封口機(jī)。下面一起了
2023-02-16